Iz ljekarni povlače lijek protiv visokog krvnog tlaka, dostupne su alternative

Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se iz ljekarni povlači lijek protivvisokog krvnog tlakaRamipril Mibe 2,5mg u tabletama (ramipril). Navode kako to čine zbog administrativnih razloga.

"Tvrtka Mibe Pharmaceuticals d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ramipril Mibe 2,5mg tablete (ramipril), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serije 115850 predmetnog lijeka iz administrativnih razloga. Povlačenje se provodi do razine ljekarni", objavili su iz HALMED-a.

Navode kako prema zakonu serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti te da se povlačenje lijeka ne odnosi se na kakvoću, sigurnost i djelotvornost lijeka. "Zato pacijenti lijek mogu nastaviti primjenjivati do isteka roka valjanosti označenog na pakiranju. Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetne serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije", navode u HALMED-u.

izvor: danas.hr