Poznati lijek se povlači s tržišta, zbog sumnje u neispravnost

Riječ je o Belupovim lijekovima Lorsilan 1 mg tablete i Lorsilan 2,5 mg tablete s djelatnom tvari lorazepam. U suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi se povlačenje više serija tih lijekova.

Lorsilan je, inače, namijenjen za kratkotrajno simptomatsko liječenje tjeskobe, napetosti i uznemirenosti te za kratkotrajno liječenje nesanice povezane s tjeskobom. Lorsilan se primjenjuje i za smirenje prije dijagnostičkih i operativnih zahvata.

“Povlačenje se provodi iz preventivnih razloga, do razine ljekarni. Serije lijekova povlače se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na promjenu izgleda tablete u pojedinim pakiranjima lijeka prilikom provjere stabilnosti u dugoročnim uvjetima.

Nisu utvrđeni eventualni sigurnosni rizici povezani s navedenom neispravnošću. Na tržištu u RH u prometu nisu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost, ni drugi lijekovi s djelatnom tvari lorazepam.

Stoga upućujemo sve korisnike tog lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije. U prometu su dostupni lijekovi iz iste terapijske skupine te se dodatno poduzimaju mjere kako bi se u što kraćem roku osigurala dostupnost lijeka s istom djelatnom tvari”, rekli su u Agenciji za lijekove.

Izvor:www.danica.hr